+ timolol dorzolamida

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Drogas Descripción COSOPT (solución oftálmica de maleato de timolol clorhidrato de dorzolamida) es la combinación de un inhibidor de la anhidrasa carbónica tópico y un agente bloqueante de los receptores beta-adrenérgicos tópica. clorhidrato de dorzolamida se describe químicamente como: (4S - trans) -4- (etilamino) -5,6-dihidro-6-metil-4H-tieno 2,3-b tiopiran-2-sulfonamida monohidrocloruro de 7,7-dióxido. clorhidrato de dorzolamida es ópticamente activo. La rotación específica es: (C1, agua) Su fórmula empírica es C 10 H 16 N 2 O 4 S 3 HCl y su fórmula estructural es: El clorhidrato de dorzolamida tiene un peso molecular de 360,91. Es un color blanco a blanco, polvo cristalino, que es soluble en agua y ligeramente soluble en metanol y etanol. El maleato de timolol se describe químicamente como: (-) - 1- (terc butilamino) -3- (4-morfolino-1,2,5-tiadiazol-3-il) oxi maleato -2-propanol (1: 1) ( sal). Timolol maleato posee un átomo de carbono asimétrico en su estructura y se proporciona como la levo-isómero. La rotación óptica de maleato de timolol es:). 405 nm Su fórmula molecular es C 13 H 24 N 4 O 3 SC 4 H 4 O 4 y su fórmula estructural es: El maleato de timolol tiene un peso molecular de 432.50. Es un polvo blanco, inodoro, cristalino que es soluble en agua, metanol y alcohol. El maleato de timolol es estable a temperatura ambiente. COSOPT (solución oftálmica de maleato de timolol dorzolamida hidrocloruro de) se suministra como una solución estéril, isotónica, tamponada, solución ligeramente viscosa, acuosa. El pH de la solución es de aproximadamente 5,65, y la osmolaridad es 242 a 323 mOsM. Cada ml de COSOPT (dorzolamida solución oftálmica de maleato de timolol hidrocloruro de) contiene 20 mg de dorzolamida (22,26 mg de clorhidrato de dorzolamida) y 5 mg de timolol (6,83 mg de maleato de timolol). Los ingredientes inactivos son citrato de sodio, celulosa de hidroxietilo, hidróxido de sodio, manitol, y agua para inyección. El cloruro de benzalconio 0,0075 se añade como conservante. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de dorzolamida y timolol oftálmico (Cosopt) Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas dificultad hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta para respirar. Aunque el riesgo de efectos secundarios graves es baja cuando la dorzolamida y timolol se utiliza en los ojos, usted debe ser consciente de los efectos secundarios que pueden ocurrir si el medicamento se absorbe en el torrente sanguíneo. Deje de usar dorzolamida oftálmica y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: hinchazón o enrojecimiento de los párpados enrojecimiento ocular, dolor, incomodidad. ¿Cuáles son las precauciones al tomar una solución de clorhidrato de dorzolamida-timolol maleato oftálmico (Cosopt) Antes de usar timolol / dorzolamida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a estos medicamentos o si tiene cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos (tales como conservantes como cloruro de benzalconio), que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento no debe usarse si tiene ciertas condiciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico si usted tiene: enfermedad pulmonar (por ejemplo, actual o antecedentes de asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica), ciertos tipos de latidos irregulares del corazón (por ejemplo, bradicardia sinusal, segundo o tercer bloqueo AV de grado), ciertos tipos de enfermedades del corazón (por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave). Antes de usar este medicamento, informe a su. La última revisión RxList: 7/20/2010 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. Dorzolamida / timolol gotas gotas de dorzolamida / timolol se utilizan para: tratar el aumento de la presión ocular (hipertensión ocular) y el glaucoma de ángulo abierto en pacientes que no responden a otros medicamentos. gotas de dorzolamida / timolol son una combinación de inhibidores de la anhidrasa y betabloqueante carbónico. Funciona al disminuir la producción y la presión del fluido dentro del ojo. NO utilice dorzolamida / timolol gotas si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de dorzolamida / timolol gotas tiene una enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o un historial de asma que tiene de moderada a bloque severa del corazón, insuficiencia cardíaca, o un inusualmente lenta corazón late está en estado de shock causado por problemas cardíacos graves que tiene problemas graves de riñón que está tomando un inhibidor de la anhidrasa carbónica por vía oral (por ejemplo, acetazolamida) está utilizando otro colirio beta-bloqueadores (por ejemplo, betaxolol) Póngase en contacto con su derecha médico o proveedor de atención médica inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Antes de utilizar dorzolamida / timolol gotas: Algunas condiciones médicas pueden interactuar con dorzolamida / timolol gotas. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas, o suplemento dietético si tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted ha tenido una reacción alérgica grave (por ejemplo, erupciones cutáneas, urticaria, dificultad para respirar, mareos) a cualquier otro medicamento sulfonamida como la acetazolamida, celecoxib, ciertos diuréticos ( por ejemplo, hidroclorotiazida), gliburida, probenecid, sulfametoxazol, valdecoxib, o zonisamida si usted tiene un historial de problemas pulmonares o respiratorios (por ejemplo, bronquitis, EPOC, enfisema), diabetes, niveles bajos de azúcar en la sangre, problemas del corazón, problemas hepáticos o renales, cierto problemas musculares (por ejemplo, miastenia gravis, debilidad muscular), problemas vasculares, o problemas de tiroides si ha tenido cirugía del ojo, o si tiene una infección o lesión ocular, párpados caídos, u otros problemas oculares (por ejemplo, glaucoma de ángulo estrecho , visión doble) si va a realizar una cirugía si usted usa lentes de contacto Algunos medicamentos pueden interactuar con dorzolamida / timolol gotas. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: ciertos antiarrítmicos (por ejemplo, disopiramida, flecainida, quinidina), bloqueadores de los canales de calcio (por ejemplo, diltiazem, verapamilo), cimetidina, digoxina, reserpina, o selectivos Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (por ejemplo, fluoxetina), porque los problemas graves del corazón o puede ocurrir clonidina porque la presión arterial alta puede ocurrir en algunos casos, sobre todo si se deja de tomar clonidina, teniendo dorzolamida presión arterial baja / timolol gotas de insulina o antidiabéticos orales ( por ejemplo, gliburida, repaglinida), porque el riesgo de niveles bajos de azúcar en la sangre (por ejemplo, el hambre, temblores o debilidad, mareo, dolor de cabeza, sudoración) o el ritmo cardiaco lento puede ser aumentada. Dorzolamida / timolol cae también puede ocultar ciertos signos de salicilatos bajos de azúcar en la sangre (por ejemplo, aspirina), porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar o su eficacia puede ser reducida por dorzolamida / timolol gotas alfa-bloqueadores (por ejemplo, alfuzosina, prazosina) , betabloqueantes orales (por ejemplo, propranolol), otro ojo betabloqueante gotas (por ejemplo, betaxolol), u oral inhibidores de la anhidrasa carbónica (por ejemplo, acetazolamida), porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por dorzolamida / timolol gotas de epinefrina, ciertos simpaticomiméticos (por ejemplo, albuterol, salmeterol), o la teofilina porque su eficacia puede ser reducida por dorzolamida / timolol gotas Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si dorzolamida / timolol gotas pueden interactuar con otros medicamentos que usted toma. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Cómo utilizar dorzolamida / timolol gotas: Utilice dorzolamida / timolol disminuye a medida que se lo indique su médico. Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. Un prospecto adicional está disponible con dorzolamida / timolol gotas. Consulte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta acerca de esta información. gotas de dorzolamida / timolol son sólo para el ojo. No permita que entre en la nariz o la boca. No se trague dorzolamida / timolol gotas. Dorzolamida gotas / timolol viene en envases de un solo uso. Use su dosis inmediatamente después de abrir el envase. No guarde recipientes abiertos para su uso posterior. Para utilizar dorzolamida / timolol gotas en el ojo, en primer lugar, lávese las manos. Incline la cabeza hacia atrás. Si no es capaz de inclinar la cabeza, acostarse. Con el dedo índice, hale el párpado inferior hacia afuera del ojo para formar una bolsa. Mire hacia arriba y deje caer el medicamento dentro de la bolsa. Cierre suavemente los ojos. Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo. No pestañees. Eliminar el exceso de medicina alrededor del ojo con un paño limpio y seco, teniendo cuidado de no tocar el ojo. Lávese las manos para quitar cualquier medicamento que pueda estar en ellas. No es suficiente medicamento en un envase de un solo uso para uno o ambos ojos. Si su médico le ha indicado que use gotas en ambos ojos, repita estos pasos para el otro ojo. Después de utilizar las gotas de dorzolamida / timolol, deseche todo el medicamento que queda en el recipiente de un solo uso. No almacenar para su uso posterior. Si usa otros medicamentos en el ojo, espere por lo menos 5 minutos entre el uso de gotas de dorzolamida / timolol y sus otros medicamentos para los ojos. Utilice dorzolamida / timolol gotas en un horario regular para obtener el mayor beneficio de ella. Su uso en la misma hora cada día le ayudará a recordar. Continuar para utilizar dorzolamida / timolol gotas incluso si su condición mejora. No se pierda ninguna de las dosis. Si se olvida una dosis de gotas de dorzolamida / timolol, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar dorzolamida / timolol gotas. Información de seguridad importante: las gotas de dorzolamida / timolol puede provocar somnolencia, mareos o visión borrosa. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Utilice dorzolamida / timolol gotas con precaución. No conduzca o realizar otras tareas que posiblemente sean inseguras hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. Informe a su médico o dentista que usted toma dorzolamida / timolol gotas antes de recibir cualquier atención médica o dental, atención de emergencia, o cirugía. Póngase en contacto con su médico si usted tiene una lesión ocular o infección, o si va a someterse a una cirugía ocular. Pacientes con diabetes - dorzolamida gotas / timolol pueden ocultar signos de azúcar en la sangre, tales como un ritmo cardíaco rápido. Asegúrese de ver a otros signos de azúcar en la sangre. Niveles bajos de azúcar en la sangre puede causarle ansiedad, sudor, debilidad, mareos, somnolencia o pérdida del conocimiento. También puede hacer su cambio de visión le dará un dolor de cabeza, escalofríos o temblores, o que se sienta más hambre. Revisa los niveles de azúcar en la sangre con cuidado. Pregúntele a su médico antes de cambiar la dosis de su medicamento para la diabetes. Si usted tiene un historial de una reacción alérgica grave, hable con su médico. Usted puede estar en riesgo de una reacción alérgica aún más grave si se entra en contacto con la sustancia que causó su alergia. Algunos medicamentos utilizados para tratar las alergias graves también pueden no funcionar tan bien mientras está usando gotas de dorzolamida / timolol. gotas de dorzolamida / timolol pueden causar daño si se ingiere. Si puede haber tomado por vía oral, en contacto con su centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. Las pruebas de laboratorio, incluyendo exámenes de la vista y la presión del ojo, se pueden realizar mientras se utiliza dorzolamida / timolol gotas. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. gotas de dorzolamida / timolol deben utilizarse con extrema precaución en niños menores de 2 años de edad la seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. El embarazo y la lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de gotas de dorzolamida / timolol durante el embarazo. gotas de dorzolamida / timolol se encuentran en la leche materna. No dé el pecho mientras está tomando dorzolamida / timolol gotas. Los posibles efectos secundarios de dorzolamida / timolol gotas: Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: El dolor de espalda ojos inyectados en sangre visión borrosa tos mareos ojos secos párpado molestia sensación de tener algo en el dolor de cabeza del ojo aumenta la producción de lágrimas quema leves, picazón o escozor en el ojo dolor de garganta dolor de estómago náuseas o malestar gustativas cambios (por ejemplo, amargo, ácido, o sabor inusual). Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción erupción cutánea, picazón, dificultad para la estanqueidad de respiración en la hinchazón del pecho de la boca, cara, labios, lengua o garganta ronquera inusual) en el pecho, la mandíbula o dolor en el brazo confusión irritación dificultad o dolor al ojo orina, hinchazón, dolor o secreción del dolor de párpados, enrojecimiento, descamación, caída, o hinchazón desmayos pulso cardiaco rápido, lento o irregular fiebre, escalofríos o dolor de garganta persistente mental o cambios de humor de un solo lado, debilidad dolor , entumecimiento, debilidad u hormigueo en un brazo o una pierna roja, hinchazón, ampollas o descamación de la piel dolor de cabeza severo o persistente o falta mareos para respirar dificultad para hablar súbita, aumento de peso inexplicable repentina, inusual hinchazón sudoración de las manos, los tobillos o los pies síntomas de problemas hepáticos (por ejemplo, orina oscura, pérdida de apetito, heces pálidas, dolor de estómago, coloración amarillenta de la piel o los ojos) cansancio o debilidad inusual muy dedos fríos o azules y de los pies cambios en la vista (por ejemplo, visión doble, pérdida de la visión ) sibilancias. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. También puede reportar efectos secundarios en fda. gov/medwatch. Si se sospecha una sobredosis: Póngase en contacto con 1-800-222-1222 (la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento), su centro de control de intoxicaciones. o sala de emergencia inmediatamente. Los síntomas pueden incluir dolor en el pecho dificultad para respirar o falta de aliento mareos severos o persistentes, mareos o dolor de cabeza pulso cardiaco lento o irregular. El almacenamiento adecuado de dorzolamida / timolol gotas: dorzolamida tienda / timolol gotas a temperatura ambiente, entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). No congelar. Almacenar en la bolsa originales. Una vez abierta la bolsa, almacenar los envases de un solo uso que quedan en la bolsa de aluminio. Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. Anote la fecha en que abre la bolsa de aluminio en el espacio provisto en la bolsa. Descarte cualquier recipientes sin usar 15 días después de la primera apertura de la bolsa. Mantenga dorzolamida / timolol gotas fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Información general: Si usted tiene alguna pregunta sobre las gotas de dorzolamida / timolol, por favor hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. gotas de dorzolamida / timolol se van a utilizar sólo por el paciente para quien se prescribe. No la comparta con otras personas. Si sus síntomas no mejoran o si empeoran, consulte con su médico. Consulte con su farmacéutico acerca de cómo desechar medicamentos sin usar. Esta información no debe ser utilizada para decidir si procede o no tener dorzolamida / timolol gotas o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general acerca de dorzolamida / timolol gotas. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a la dorzolamida / timolol gotas. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de gotas de dorzolamida / timolol. Fecha de revisión: 2 de mayo el año 2016 de exención de responsabilidad: Esta información no debe utilizarse para decidir si debe o no debe tomar este medicamento o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre este medicamento. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a este medicamento. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de este medicamento. Más información acerca de dorzolamida / timolol oftálmicos uso oftálmico dorzolamida-timolol Este producto contiene dos medicamentos utilizados para tratar la presión alta dentro del ojo debida a glaucoma (de ángulo abierto) u otras enfermedades de los ojos (por ejemplo, hipertensión ocular). La reducción de la presión dentro del ojo ayuda a prevenir la ceguera. Este medicamento actúa reduciendo la cantidad de líquido dentro del ojo. Timolol pertenece a una clase de fármacos conocidos como bloqueadores beta, y dorzolamida pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la anhidrasa carbónica. Cómo utilizar dorzolamida-timolol oftálmico Lea la Guía de medicamentos que su farmacéutico antes de empezar a usar timolol / dorzolamida y cada vez que renueve su receta. Si usted tiene alguna pregunta acerca de la información, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento es para uso en el ojo (s), por lo general de una gota en el ojo (s) afectado 2 veces al día, o según las indicaciones de su médico. Para aplicar gotas para los ojos, lavarse las manos primero. Para evitar la contaminación, no toque la punta del gotero ni permita que ésta toque su ojo ni ninguna otra superficie. Algunos productos contienen un conservante que puede ser absorbido por las lentes de contacto. Si está usando un producto con un conservante y usa lentes de contacto. quitar los lentes antes de usar las gotas para los ojos. Espere al menos 15 minutos antes de ponerse sus lentes de contacto. Incline la cabeza hacia atrás, mire hacia arriba y jale hacia abajo el párpado inferior, formando una bolsa. Coloque el gotero directamente arriba del ojo y coloque una gota en el ojo. Mire hacia abajo y cierre suavemente los ojos durante 1 a 2 minutos. Coloque un dedo en la esquina interior del ojo (cerca de la nariz) y presione ligeramente. Trate de no parpadear y no se talle el ojo. Esto evitará que el medicamento se salga del ojo. Repita estos pasos para el otro ojo, si así se indica. No enjuague el gotero. Vuelva a taparlo después de cada uso. Si está usando otro tipo de medicamento para los ojos (por ejemplo, gotas o ungüentos), espere por lo menos 5 minutos antes de aplicarlo. Aplique las gotas antes del ungüento para permitir que las gotas para entrar en el ojo. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día. Es importante que continúe usando esta medicina aunque se sienta bien. La mayoría de las personas con glaucoma o presión alta en los ojos no se sienten enfermos. Efectos secundarios visión borrosa temporal. ardor temporal / escozor / picazón / enrojecimiento del ojo, ojos llorosos, ojos secos. sensación de cuerpo extraño en el ojo, sensibilidad de los ojos a la luz sabor extraño, en la boca. o se puede producir dolor de cabeza. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: mareos. ritmo cardíaco lento / irregular. debilidad muscular. cambios mentales / anímicos, frío / entumecimiento / dolor en las manos o pies, cambios en la visión, signos de cálculos renales (por ejemplo, dolor en la parte posterior / lateral / abdomen. náuseas / vómitos. sanguíneos en la orina), ojos o piel amarillentos. orina oscura, cansancio / debilidad inusual, fácil aparición de moretones / sangrado, signos de infección (fiebre, escalofríos, por ejemplo, dolor de garganta persistente). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: enrojecimiento persistente o secreción ocular, ojos o hinchazón de los párpados, dolor de ojos. aumento de peso inexplicable repentina. Dolor de pecho. debilidad en un lado del cuerpo, problemas del habla, confusión, mareos persistentes, desmayos. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Precauciones Antes de usar timolol / dorzolamida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a estos medicamentos o si tiene cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos (tales como conservantes como cloruro de benzalconio), que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad pulmonar (enfermedad por ejemplo, asma, pulmonar obstructiva crónica), ciertos tipos de latidos irregulares del corazón, ciertos tipos de (por ejemplo, bradicardia sinusal bloqueo AV de segundo o tercer grado.) enfermedades del corazón (por ejemplo, insuficiencia cardíaca), enfermedad renal (por ejemplo, cálculos renales), enfermedad hepática, diabetes, enfermedad de la tiroides hiperactiva, trastornos de debilidad muscular, reducción del flujo sanguíneo al cerebro (insuficiencia cerebrovascular), alergias severas. Si tiene una infección o lesión ocular, o someterse a cirugía ocular, pregunte a su médico acerca de si debe seguir usando el mismo frasco de timolol / dorzolamida. Se le puede aconsejar que empiece a usar una nueva botella. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista que está usando este medicamento. Si usted tiene diabetes, este producto puede prevenir los latidos cardíacos fuertes / acelerados que generalmente se sienten cuando su nivel de azúcar en la sangre cae demasiado bajo (hipoglucemia). Otros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, tales como mareos y sudoración, no se ven afectados por este medicamento. Este medicamento puede causar visión borrosa temporal. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera tener buena visión, hasta estar seguro que puede realizar estas actividades sin peligro. Este medicamento debe usarse sólo cuando sea claramente necesario durante el embarazo. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. Este fármaco se excreta en la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. Interacciones Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico s. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: altas dosis de aspirina o relacionados salicilatos, beta-bloqueantes orales (por ejemplo, propranolol), bloqueadores de los canales de calcio (por ejemplo, diltiazem, verapamilo), inhibidores de la anhidrasa carbónica orales (por ejemplo, acetazolamida, methazolamide), clonidina, ciertos antidepresivos (por ejemplo, ISRS como fluoxetina), digoxina, epinefrina, fingolimod, metildopa, quinidina, reserpina, teofilina. Las dosis bajas de aspirina, según lo prescrito por su médico por razones médicas específicas, como prevenir ataques cardíacos o derrames cerebrales (generalmente en dosis de 81-325 miligramos al día), debe continuarse. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Sobredosis Este medicamento puede ser nocivo si se ingiere. Si sospecha que ha usado una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir dificultad para respirar o ritmo cardíaco lento / irregular. Notas No comparta este medicamento con otros. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, exámenes de los ojos) para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. La falta de dosis Si olvida una dosis, el uso tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Se debe almacenar a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Almacenar los envases de un solo uso en la bolsa. Descarte cualquier envases de un solo uso no utilizados 15 días después de abrir la bolsa. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Este producto es normalmente incoloro. Desechar la solución si cambia de color, turbiedad o partículas desarrolla. Si usted está usando el envase de dosis única, deseche inmediatamente cualquier medicamento sobrante después de cada uso. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. Información de última revisión febrero de 2016. Derechos de autor (c) 2016 Primer Banco de Datos, Inc. Imágenes dorzolamida clorhidrato de dorzolamida solución oftálmica, 2 está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente de este producto, consulte Advertencias y precauciones (5.1). Advertencias y precauciones sulfonamida Hipersensibilidad dorzolamida hidrocloruro de solución oftálmica, 2 contiene dorzolamida, una sulfonamida y aunque se administra por vía tópica, se absorbe sistémicamente. Por lo tanto, los mismos tipos de reacciones adversas que son atribuibles a las sulfonamidas pueden ocurrir con la administración tópica de la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2. Las muertes se han producido, aunque rara vez, debido a las reacciones severas a las sulfonamidas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, necrosis hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplásica y otras discrasias sanguíneas. La sensibilización puede volver a ocurrir cuando una sulfonamida se readministra independientemente de la vía de administración. Si aparecen signos de reacciones graves o de hipersensibilidad, debe interrumpirse el uso de esta preparación véase Contraindicaciones (4) y Paciente Información de asesoramiento (17,3). La queratitis bacteriana Ha habido informes de queratitis bacteriana asociada con el uso de recipientes de dosis múltiples de productos oftálmicos tópicos. Estos contenedores habían sido inadvertidamente contaminados por los pacientes que, en la mayoría de los casos, tenían una enfermedad corneal concurrente o una interrupción de la superficie epitelial ocular. actividad de la anhidrasa carbónica Corneal endotelio se ha observado tanto en el citoplasma y alrededor de las membranas plasmáticas del endotelio corneal. Existe un mayor potencial para el desarrollo de edema corneal en pacientes con recuentos bajos de células endoteliales. Se debe tener precaución cuando se prescriba la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 a este grupo de pacientes. Reacciones alérgicas En los estudios clínicos, los efectos adversos oculares, principalmente conjuntivitis y reacciones palpebrales, se reportaron con la administración crónica de solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2. Muchas de estas reacciones tenían la apariencia clínica y el curso de una reacción de tipo alérgico que se resolvió tras la interrupción del tratamiento con fármacos. Si se observan esas reacciones, dorzolamida solución oftálmica de clorhidrato, 2 debe interrumpirse y el paciente evaluado antes de considerar reiniciar el fármaco ver Reacciones Adversas (6). Agudo de ángulo cerrado Glaucoma El manejo de los pacientes con glaucoma agudo de ángulo cerrado requiere intervenciones terapéuticas además de los agentes hipotensores oculares. Reacciones adversas Estudios Clínicos experiencia porque los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Los ensayos clínicos controlados: Las reacciones adversas más frecuentes asociadas a la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 fueron ardor ocular, escozor o molestias inmediatamente después de la administración ocular (aproximadamente un tercio de los pacientes). Aproximadamente una cuarta parte de los pacientes observó un sabor amargo después de la administración. Superficial queratitis punteada se produjo en 10 a 15 de los pacientes y los signos y síntomas de reacción alérgica ocular en aproximadamente 10. Reacciones que se producen en aproximadamente 1 a 5 de los pacientes eran conjuntivitis y reacciones palpebrales ver Advertencias y precauciones (5.5), visión borrosa, enrojecimiento de los ojos, lagrimeo, sequedad, y fotofobia. Otras reacciones oculares y las reacciones sistémicas se informaron con poca frecuencia, incluyendo dolor de cabeza, náuseas, astenia / fatiga y, en raras ocasiones, erupciones en la piel, litiasis urinaria, e iridociclitis. En una de 3 meses, doble ciego, controlado con tratamiento activo-estudio multicéntrico en pacientes pediátricos, el perfil de reacciones adversas de la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 fue comparable a la observada en pacientes adultos. Experiencia post-comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco: signos y síntomas de reacciones alérgicas sistémicas incluyendo angioedema, broncoespasmo, prurito, urticaria y Stevens síndrome de Johnson y necrólisis epidérmica tóxica mareos, parestesia dolor ocular, miopía transitoria, desprendimiento coroideo después de la cirugía de filtración, dermatitis de contacto costras disnea párpado, epistaxis, sequedad de boca y garganta. Interacción con otros medicamentos orales Inhibidores de la anhidrasa carbónica Hay una posibilidad de un efecto aditivo en los efectos sistémicos conocidos de la inhibición de la anhidrasa carbónica en los pacientes que recibieron un inhibidor oral de la anhidrasa carbónica y la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2. No se recomienda la administración concomitante de la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 y los inhibidores de la anhidrasa carbónica por vía oral. Dosis alta salicilatos Aunque alteraciones del equilibrio ácido-base y electrolitos no se informaron en los ensayos clínicos con la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, estas alteraciones se han comunicado con los inhibidores de la anhidrasa carbónica por vía oral y han, en algunos casos, dio lugar a interacciones con otros medicamentos (por ejemplo, toxicidad asociada con la terapia de salicilato de alta dosis). Por lo tanto, la posibilidad de que tal interacción con medicamentos debe ser considerada en pacientes que recibieron la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS Embarazo Embarazo Categoría C Estudios de teratogenicidad con clorhidrato de dorzolamida en conejos a dosis orales de 2,5 mg / kg / día reveló malformaciones de los cuerpos vertebrales. Estas malformaciones se produjeron a dosis que causaron acidosis metabólica con aumento de peso corporal disminuyó en las madres y reducción del peso fetal. No hay malformaciones relacionadas con el tratamiento fueron vistos a 1 mg / kg / día. Estas dosis representan niveles estimados de plasma Cmax en conejos, 37 y 15 veces más alto que el límite inferior de detección en el plasma humano tras la administración ocular, respectivamente. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Madres lactantes: En un estudio de clorhidrato de dorzolamida en ratas lactantes, la disminución de la ganancia de peso de 5 a 7 en la descendencia a una dosis oral de 7,5 mg / kg / día se observaron durante la lactancia. Un ligero retraso en el desarrollo postnatal (erupción de los incisivos, canalización vaginal y aberturas de los ojos), secundario para bajar de peso corporal fetal, se observó. Esta dosis representa un nivel máximo de plasma C estimado en ratas, 52 veces mayor que el límite inferior de detección en plasma humano después de la administración ocular. No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2, debe tomarse una decisión acerca de si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia de la medicamento para la madre. Uso pediátrico La seguridad y la eficacia de la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 se han demostrado en pacientes pediátricos en una de 3 meses, multicéntrico, doble ciego, controlado con tratamiento activo. Uso geriátrico No se han observado diferencias generales en la seguridad o eficacia entre los pacientes ancianos y jóvenes. Insuficiencia hepática y renal Dorzolamida no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 30 ml / min). Debido a dorzolamida y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones, la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 no se recomienda en estos pacientes. Dorzolamida no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática y por lo tanto se debe utilizar con precaución en estos pacientes. Pueden producirse desequilibrio de electrolitos sobredosis, el desarrollo de un estado de acidosis, y posibles efectos sobre el sistema nervioso central. los niveles séricos de electrolitos (especialmente potasio) y el pH de la sangre deben ser controlados. Dorzolamida Descripción Clorhidrato de Dorzolamida solución oftálmica USP, 2 es un inhibidor de la anhidrasa carbónica formulado para uso oftálmico tópico. clorhidrato de dorzolamida, USP se describe químicamente como: (4S - trans) -4- (etilamino) -5,6-dihidro-6-metil-4H-tieno 2,3-b tiopiran-2-sulfonamida 7,7-dióxido de monoclorhidrato. clorhidrato de dorzolamida, USP es ópticamente activo. La rotación específica es Su fórmula estructural es: C 10 H 16 N 2 O 4 S 3 HCl P. M. 360,9 C 10 H 16 N 2 O 4 S 3 HCl P. M. 360,9 clorhidrato de dorzolamida, USP tiene un punto de fusión aproximadamente 264C. Es un color blanco a blanco, polvo cristalino, que es soluble en agua y ligeramente soluble en metanol y etanol. Clorhidrato de Dorzolamida solución oftálmica USP, 2 se suministra como una solución estéril, isotónica, tamponada con solución acuosa, ligeramente viscosa, de clorhidrato de dorzolamida, USP. El pH de la solución es de aproximadamente 5,6, y la osmolaridad es 260 a 330 mOsM. Cada ml de Clorhidrato de Dorzolamida solución oftálmica USP, 2 contiene 20 mg de dorzolamida (22,3 mg de clorhidrato de dorzolamida, USP). Los ingredientes inactivos son hidroxietil celulosa, manitol, dihidrato de citrato de sodio, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para inyección. El cloruro de benzalconio 0,0075 se añade como conservante. Dorzolamida - Mecanismo de Farmacología Clínica de Acción de la anhidrasa carbónica (CA) es una enzima que se encuentra en muchos tejidos del cuerpo, incluyendo el ojo. Se cataliza la reacción reversible de hidratación de dióxido de carbono y la deshidratación del ácido carbónico. En los seres humanos, la anhidrasa carbónica existe como un número de isoenzimas, siendo la anhidrasa carbónica II (CA-II), que se encuentra principalmente en las células rojas de la sangre (glóbulos rojos), sino también en otros tejidos más activos. La inhibición de la anhidrasa carbónica en los procesos ciliares del ojo disminuye la secreción de humor acuoso, presumiblemente reduciendo la formación de iones de bicarbonato, con la consiguiente reducción en el sodio y el transporte de fluidos. El resultado es una reducción en la presión intraocular (IOP). clorhidrato de dorzolamida solución oftálmica, 2 contiene clorhidrato de dorzolamida, un inhibidor de la anhidrasa carbónica humana II. Después de la administración ocular tópica, oftálmica de dorzolamida hidrocloruro de solución, 2 reduce la presión intraocular elevada. La presión intraocular elevada es un factor de riesgo importante en la patogénesis de la lesión del nervio óptico y pérdida del campo visual glaucomatoso. Farmacocinética Cuando se aplica tópicamente, dorzolamida alcanza la circulación sistémica. Para evaluar el potencial para la inhibición de la anhidrasa carbónica sistémica tras la administración tópica, el fármaco y las concentraciones de metabolitos en los glóbulos rojos y plasma y la inhibición de la anhidrasa carbónica en los glóbulos rojos se midieron. Dorzolamida acumula en los eritrocitos durante la administración crónica, como resultado de la unión a CA-II. El fármaco de origen forma un solo metabolito N-desetil, que inhibe la CA-II menos potente que el fármaco original, pero también inhibe la CA-I. El metabolito también se acumula en los eritrocitos donde se une principalmente a la AC-I. Las concentraciones plasmáticas del metabolito dorzolamida y son por lo general por debajo del límite de ensayo de cuantificación (15 nM). Dorzolamida se une moderadamente a las proteínas plasmáticas (aproximadamente 33). Dorzolamida se excreta principalmente inalterada en la orina del metabolito también se excreta en la orina. Después de que se detuvo la dosificación, lavados dorzolamida fuera de los glóbulos rojos no lineal, lo que resulta en una rápida disminución de la concentración de fármaco inicialmente, seguido por una fase de eliminación más lenta con una vida media de aproximadamente cuatro meses. Para simular la exposición sistémica después de la administración ocular tópica a largo plazo, dorzolamida se administra por vía oral a ocho sujetos sanos durante un máximo de 20 semanas. La dosis oral de 2 mg dos veces al día se aproxima mucho a la cantidad de fármaco suministrado por administración ocular tópica de dorzolamida 2 tres veces al día. El estado estacionario se alcanza dentro de las 8 semanas. La inhibición de las actividades totales de la anhidrasa carbónica II y CA-estaba por debajo del grado de inhibición anticipada de ser necesario para un efecto farmacológico sobre la función renal y la respiración en individuos sanos. No Clínica Toxicología Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En un estudio de dos años de clorhidrato de dorzolamida se administra por vía oral a machos y hembras de ratas Sprague-Dawley, papilomas de la vejiga urinaria se observaron en ratas macho en el grupo de dosis más alta de 20 mg / kg / día. Papilomas no se observaron en ratas que recibieron dosis orales de 1 mg / kg / día. Estas dosis representan niveles estimados de plasma Cmax en ratas, 138 y 7 veces mayor que el límite inferior de detección en el plasma humano tras la administración ocular, respectivamente. No hay tumores relacionados con el tratamiento fueron observados en un estudio de 21 meses en ratones hembra y macho que recibieron dosis orales de hasta 75 mg / kg / día. Esta dosis representa un nivel máximo de plasma C estimado en ratones, 582 veces mayor que el límite inferior de detección en plasma humano después de la administración ocular. El aumento de la incidencia de papilomas de la vejiga urinaria se observan en las ratas macho a dosis altas es un efecto de clase de los inhibidores de la anhidrasa carbónica en ratas. Las ratas son particularmente propensos a desarrollar papilomas en respuesta a cuerpos extraños, los compuestos que causan cristaluria y diversas sales de sodio. No hay cambios en urotelio de la vejiga se observaron en perros que recibieron clorhidrato de dorzolamida por vía oral durante un año a 2 mg / kg / día o monos, las dosis por vía tópica en el ojo durante un año. Una dosis oral de 2 mg / kg / día en los perros representa un nivel máximo de plasma C estimado, 137 veces mayor que el límite inferior de detección en plasma humano después de la administración ocular. La dosis oftálmica tópica en los monos fue aproximadamente equivalente a la dosis oftálmica tópica humano. Las siguientes pruebas de potencial mutagénico fueron negativos: (1) in vivo (ratón) ensayo citogenético (2) vitro de aberración cromosómica de ensayo (3) ensayo de elución alcalina (4) V-79 en ensayo y (5) Prueba de Ames. En los estudios de reproducción de clorhidrato de dorzolamida en ratas, no se observaron efectos adversos sobre la capacidad reproductora de machos o hembras a dosis de 15 y 7,5 mg / kg / día, respectivamente. Estas dosis representan niveles estimados de plasma Cmax en ratas, 104 y 52 veces mayor que el límite inferior de detección en el plasma humano tras la administración ocular, respectivamente. Estudios clínicos La eficacia de la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 se demostró en estudios clínicos en el tratamiento de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular (PIO basal 23 mmHg). El efecto reductor de la PIO de la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 fue de aproximadamente 3 a 5 mm de Hg durante todo el día y esto fue consistente en los estudios clínicos de una duración de hasta un año. La eficacia de Dorzolamida solución oftálmica de hidrocloruro, 2 cuando se dosifica menos frecuentemente que tres veces al día (solo o en combinación con otros productos) no se ha establecido. En un estudio clínico de un año, el efecto de la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 tres veces al día sobre el endotelio corneal se comparó con la de betaxolol solución oftálmica de dos veces al día y una solución oftálmica de maleato de timolol 0,5 dos veces al día. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en los recuentos de células endoteliales de la córnea o en las mediciones del espesor corneal. Hubo una pérdida media de aproximadamente 4 en los recuentos de células endoteliales para cada grupo durante el período de un año. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y Manipulación de Clorhidrato de Dorzolamida solución oftálmica USP, 2 es una solución transparente e incoloro que está esencialmente libre de partículas visibles. Se suministra como 10 ml de solución, en 10 ml LDPE botellas estériles de color blanco con LDPE cuentagotas estériles naturales y naranja HDPE TE tapas estériles. NDC 0093- 7618 -43 10 ml de solución en 10 ml botella tienda Clorhidrato de Dorzolamida solución oftálmica USP, 2 a 20F) Ver USP temperatura ambiente controlada. Proteger de la luz. Las reacciones del paciente, orientación e información de sulfonamidas dorzolamida hidrocloruro de solución oftálmica, 2 es una sulfonamida y aunque se administra por vía tópica se absorbe sistémicamente. Por lo tanto, los mismos tipos de reacciones adversas que son atribuibles a las sulfonamidas pueden ocurrir con la administración tópica. Aconsejar a los pacientes que si se producen reacciones graves o inusuales incluyendo reacciones graves en la piel o signos de hipersensibilidad, se debe suspender el uso del producto véase Advertencias y precauciones (5.1). Intercurrentes oculares Condiciones aconsejar a los pacientes que hayan tenido una cirugía ocular o desarrollar una afección ocular intercurrente (por ejemplo, un traumatismo o infección), se debe buscar inmediatamente consejo a su médico s en relación con el uso continuado de la presente envase multidosis. Manipulación de soluciones oftálmicas instruir a los pacientes que las soluciones oculares, si se maneja inadecuadamente o si la punta de los contactos recipiente dispensador del ojo o las estructuras circundantes, pueden ser contaminados por bacterias comunes que causan infecciones oculares. daño grave al ojo y la posterior pérdida de la visión puede resultar del uso de soluciones contaminadas. Ocular terapia concomitante tópico Si más de un fármaco oftálmico tópico está siendo utilizado, los medicamentos se debe administrar al menos cinco minutos de diferencia. Lente de contacto recurrir a la asesoría pacientes que la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 contiene cloruro de benzalconio que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas. Las lentes de contacto deben ser eliminados antes de la administración de la solución. Las lentes pueden volverse a colocar 15 minutos después de la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 administración. Instrucciones para el paciente aconsejar a los pacientes que si presentan cualquier reacciones oculares, especialmente conjuntivitis y reacciones palpebrales, deben deje de usarla y consejos a su médico s. Instruir a los pacientes a evitar lo que permite que la punta del recipiente de dispensación de contacto con el ojo o las estructuras circundantes. INSTRUCCIONES DE USO Clorhidrato de Dorzolamida solución oftálmica USP, 2 Antes de utilizar su solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 Antes de utilizar la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 por primera vez, asegúrese de que el anillo de evidencia de manipulación de la botella no se ha roto. Una brecha entre la botella y el tapón es normal para una botella sin abrir. Paso 1. Lávese las manos. Paso 2. Quitar la tapa. Consulte la FIGURA 1. Dando a su solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 gotas Paso 3. incline la cabeza hacia atrás y lleve el párpado inferior ligeramente, formando una pequeña separación entre el párpado y el ojo. Consulte la FIGURA 2. Paso 4. Mantener la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 botella boca abajo. Coloque la punta lo más cerca posible a la párpado inferior sin tocar la punta en el ojo, y apretar suavemente el número de gotas prescrito. No toque el ojo, el párpado con la punta del gotero. Consulte la FIGURA 3. Paso 5. Repetir el proceso en el otro ojo si se lo indique su médico. Después de utilizar la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 Paso 6. Reemplazar tapa de la botella después de su uso. Después de haber utilizado la totalidad de su solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 dosis, habrá un poco de solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 medicina en el dispensador. No trate de retirar el medicamento adicional de la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 dispensador. Tire su solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2 dispensador en la basura doméstica. ¿Cómo debo guardar dorzolamida solución oftálmica de clorhidrato, 2 de forma segura deshacerse de los medicamentos que está fuera de fecha o ya no es necesaria. MANTENER ESTE Y TODOS los medicamentos fuera del alcance de los niños. Información adicional acerca del uso de la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida 2, 2 contiene cloruro de benzalconio que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas. Si usa lentes de contacto, quitarlas antes de utilizar la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2. Usted puede colocar sus lentes de contacto de nuevo en sus ojos 15 minutos después de usar la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, 2. Fabricado en Israel: Teva Pharmaceutical IND. LIMITADO. Jerusalén, 91010, Israel Fabricado por: Teva Pharmaceuticals EE. UU. Sellersville, PA panel de la pantalla / de la etiqueta 18960 Paquete, Parte 1 del panel de la pantalla / Etiqueta 2 Paquete, Parte 2 de 2 dorzolamida solución oftálmica HCl USP 2 10 ml Cartón texto dorzolamida y timolol oftálmico El combinación de dorzolamida y timolol se usa para tratar afecciones oculares, incluyendo el glaucoma y la hipertensión ocular, en el que aumentó la presión puede conducir a una pérdida gradual de la visión. Dorzolamida y timolol se usa para los pacientes cuya afección ocular no ha respondido a otros medicamentos. Dorzolamida pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la anhidrasa carbónica tópicos. Timolol pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores beta tópicos. Dorzolamida reduce la presión en el ojo por la disminución de la producción de fluidos naturales en el ojo. ¿Cómo debe usarse este medicamento La combinación de dorzolamida y timolol es en una solución (líquido) que se pone en el ojo. Por lo general, se instila en el ojo afectado (s) dos veces al día. Para ayudarle a acordarse de usar dorzolamida y timolol, úselo a la misma hora todos los días. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Utilizar dorzolamida y timolol según lo indicado. No use más ni menos que la indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico. Dorzolamida y timolol combinación controla el glaucoma y la hipertensión ocular, pero no los cura. Continúa utilizando dorzolamida y timolol aunque se sienta bien. No deje de usar dorzolamida y timolol sin consultar a su médico. Para ponerse las gotas oftálmicas, siga estos pasos: Lávese bien las manos con agua y jabón. Compruebe que la punta del gotero para cerciorarse de que no esté quebrada o dañada. Evite que la punta del gotero en el ojo o cualquier gotas y goteros demás deben mantenerse limpios. Mientras inclina la cabeza hacia atrás, tire hacia abajo el párpado inferior del ojo con su dedo índice para formar una bolsa. Coloque el gotero (punta hacia abajo) con la otra mano, tan cerca del ojo como sea posible, pero sin tocarlo. Apoye los dedos de esa mano contra su cara. Mientras mira hacia arriba, apriete suavemente el gotero para que caiga una sola gota en la bolsa hecha por el párpado inferior. Retire el dedo índice del párpado inferior. Cierre el ojo durante 2 a 3 minutos e incline la cabeza hacia abajo como si estuviera mirando al suelo. Trate de no parpadear ni apretar los párpados. Coloque un dedo en el lagrimal y aplique una presión suave. Limpie cualquier exceso de líquido de su cara con un pañuelo de papel. Si usted va a utilizar más de una gota en el mismo ojo, espere por lo menos 5 minutos antes de la segunda gota. Vuelva a colocar y apretar el tapón en la botella cuentagotas. No limpie o enjuague el gotero. Lávese las manos para quitar cualquier medicamento. Otros usos para este medicamento Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos que pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información. ¿Qué precauciones especiales que debo seguir Antes de utilizar dorzolamida y timolol colirio, informe a su médico ya su farmacéutico si usted es alérgico a la dorzolamida (Trusopt), timolol (Timoptic), a las sulfonamidas, o cualquier otro medicamento. informe a su médico ya su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas que esté tomando. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: beta-bloqueadores como atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard), y bloqueadores de propranolol (Inderal) canales de calcio como amlodipina (Norvasc) , diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, otros), felodipina (Plendil), isradipina (DynaCirc), nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nimodipina (nimodipina), nisoldipine (Sular), y verapamilo (Calan, Isoptin , Verelan) inhibidores de la anhidrasa carbónica como la acetazolamida (Diamox), dichlorphenamide (Danaride), y metazolamida (GlaucTabs, Neptazane) clonidina (Catapres, Catapres-TTS) de digoxina (Lanoxin) diuréticos (píldoras de agua) quinidina (Quinidex) reserpina (Serpalan, Serpasil, Serpatabs) y analgésicos de salicilato como la aspirina, trisalicylate de magnesio de colina, salicilato de colina (Arthropan), diflunisal (Dolobid), salicilato de magnesio (Doan s, otros) y salsalato (Argesic, Disalcid, Salgesic). Su médico puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios. si usted está usando otro medicamento tópico para los ojos, inculcar por lo menos 10 minutos antes o después de inculcar dorzolamida y timolol. informe a su médico si tiene o ha tenido asma, enfermedades pulmonares (incluyendo bronquitis crónica y enfisema), enfermedad cardíaca, diabetes, tiroides hiperactiva (hipertiroidismo), reacciones alérgicas severas, miastenia grave y enfermedad renal o hepática. informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras está tomando este medicamento, llame a su médico. si va a realizar una cirugía, incluyendo una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando este medicamento. usted debe saber que la dorzolamida y timolol solución contiene cloruro de benzalconio, que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas. Si usa lentes de contacto, quitarlas antes de aplicar este medicamento y timolol y ponerlos de nuevo en 15 minutos más tarde. si usted tiene una lesión ocular, infección u operación quirúrgica mientras tomando este medicamento, pregunte a su médico si debe seguir usando el mismo recipiente de gotas para los ojos. usted debe saber que si usted tiene reacciones alérgicas a diferentes sustancias, sus reacciones pueden ser peores mientras esté tomando este medicamento, y sus reacciones alérgicas pueden no responder a las dosis usuales de epinefrina inyectable. ¿Qué dieta especial debo seguir a menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal. ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis Aplique la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No se aplique una dosis doble para compensar la olvidada. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento dorzolamida y timolol puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: alteraciones del gusto (sabor amargo, agrio o inusual) de ardor o picor de ojos que pican los ojos secos ojo rasgado mareos Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: visión borrosa hinchazón de las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas dificultad para respirar enrojecimiento de los ojos de color rosa o hinchazón de la debilidad de los músculos del párpado dorzolamida y timolol puede causar otro lado efectos. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento. Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos s (FDA) MedWatch en línea adversa programa de divulgación de eventos (fda. gov/Safety/MedWatch) o por teléfono (1-800-332 -1088). ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). medicamentos que no sean necesarios deben ser desechados de una manera especial para asegurarse de que los animales domésticos, los niños y otras personas no pueden consumirlos. Sin embargo, no se debe vaciar este medicamento por el inodoro. En lugar de ello, la mejor manera de deshacerse de su medicación es a través de un medicamento para llevar de nuevo el programa. Consulte a su farmacéutico o acudir al servicio de basura / reciclaje local para aprender acerca de programas de devolución de su comunidad. Ver Eliminación segura la FDA s del sitio web del Medicamento (goo. gl/c4Rm4p) para obtener más información si usted no tiene acceso a un programa de devolución. En caso de emergencia / sobredosis En caso de sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911. Los síntomas de la sobredosis pueden incluir: dolor de cabeza mareos falta de aliento dificultad para respirar o tragar dolor en el pecho confusión ¿Qué otra información de importancia debería saber falte a ninguna cita con su médico. No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción. Es importante que mantenga una lista escrita de todas las medicinas sin receta médica (over-the-counter) que esté tomando, así como cualquier producto, tales como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista cada vez que visita un médico o si es admitido a un hospital. También es una información importante para llevar con usted en caso de emergencias. Los nombres de marca dorzolamida / timolol (En el ojo) DOR-ZOE loe Por la boca Hye-droe-KLOR-ide, TIM-oh-lol MAL-ee-ate Trata aumento de la presión ocular causada por el glaucoma o hipertensión del ojo. Este medicamento contiene un bloqueador beta y un fármaco sulfa. clases de fármacos antiglaucoma, Bloqueador beta / Inhibidor de anhidrasa carbónica Combinación (Acerca de esto - PubMed de la Salud) Usos usos de este medicamento dorzolamida y timolol oftálmico (ojo) gotas se utiliza para tratar el aumento de la presión ocular causada por el glaucoma de ángulo abierto o una condición llamada hipertensión del ojo. Ambas afecciones oculares son causados ​​por presión alta en el ojo y puede conducir a dolor de la presión en el ojo y luego con el tiempo puede dañar su visión. Este medicamento puede ayudar a mantener su visión mediante la reducción de la presión en el ojo y detener dolor ocular. Este medicamento sólo está disponible con receta su médico s. Cómo utilizar Líquido, Gota de su medicamento según las indicaciones. Lea y siga las instrucciones para el paciente que vienen con este medicamento. Hable con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Acuéstese o incline la cabeza hacia atrás. Con el dedo índice, hale hacia abajo el párpado inferior del ojo para formar una bolsa. Para usar las gotas para los ojos: Sostenga el gotero cerca del ojo con la otra mano. Aplique el número correcto de gotas en el hueco formado entre su párpado inferior y el globo ocular. Cierre suavemente los ojos. Coloque el dedo índice sobre la esquina interior del ojo durante 1 minuto. No limpie o enjuague el gotero ni permita que toque ninguna superficie, incluyendo el ojo. Poner el tapón en la botella de forma inmediata. Mantenga el frasco en posición vertical cuando no lo esté utilizando. Quitar las lentes de contacto antes de usar este medicamento. Espere al menos 15 minutos antes de poner las lentes de contacto de nuevo. Después de utilizar este medicamento, espere por lo menos 10 minutos antes de usar cualquier otro medicamento en sus ojos. Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente, lejos del calor, la humedad y la luz directa. Cada envase de este medicamento debe ser utilizado sólo una vez. No abra el medicamento hasta que esté listo para usarlo. No guarde el medicamento sobrante para su uso posterior. Tirar a la basura. Después de utilizar este medicamento, espere por lo menos 5 minutos antes de usar cualquier otro medicamento en los ojos. Almacenar los envases en la bolsa original, para proteger el medicamento de la luz. Anote la fecha en que abre la bolsa de aluminio en el espacio proporcionado. Tire a la basura cualquier medicamento sin usar 15 días después de abrir la bolsa. Dosis omitida: Tomar una dosis tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, espere hasta entonces y tomar una dosis regular. No tome medicamento adicional para reponer la dosis olvidada. Medicamentos y alimentos que debe evitar: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, incluyendo los que compra sin receta médica, las vitaminas. y productos a base de hierbas. Algunos medicamentos pueden afectar el funcionamiento de este medicamento. Informe a su médico si también está usando alguna de las siguientes acciones: Cuando no utilizar este medicamento no es adecuado para todos. No lo use si ha tenido una reacción alérgica a la dorzolamida o timolol. o si usted tiene asma. EPOC, insuficiencia cardíaca. o ciertos problemas del ritmo cardíaco. Advertencias a su médico si está embarazada o amamantando o si tiene enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad cardíaca, diabetes. problemas de tiroides o la miastenia gravis. Informe a su médico si usted es alérgico a las sulfamidas. Este medicamento puede causar los siguientes problemas: reacciones alérgicas graves Dígale a cualquier médico o dentista que lo atiende que usted está usando este medicamento. Es posible que necesite dejar de tomar este medicamento varios días antes de una cirugía o exámenes médicos. Informe a su médico si se lesiona el ojo o sufre una infección ocular. Informe a su médico si usted necesita tener la cirugía ocular. Su médico le hará pruebas de laboratorio mediante visitas regulares para comprobar los efectos de este medicamento. Mantenga todas las citas. Guarde todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Nunca comparta sus medicamentos con otras personas. Los posibles efectos secundarios resumen más detalles Llame a su médico de inmediato si nota cualquiera de estos efectos secundarios: Reacción alérgica: picazón o ronchas. hinchazón en la cara o en las manos. hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta. opresión en el pecho, dificultad para respirar Aumento rápido de peso, hinchazón en sus manos. tobillos. o los pies enrojecimiento, dolor o hinchazón en el ojo o párpados aturdimiento, mareos, desmayos o si nota los siguientes efectos secundarios menos graves, hable con su médico: cambios en el gusto de la visión amargo o extraño, ardor, picor. o irritación en el ojo si nota otros efectos secundarios que cree son causados ​​por este medicamento, informe a su médico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Las marcas de fábrica incluyen Cosopt, Cosopt Ocumeter, Cosopt Ocumeter Plus, Cosopt PF Existen muchas otras marcas de este medicamento. La información contenida en los productos Truven Salud Analytics pretende ser sólo de apoyo educativo. No debe interpretarse como consejo médico para las condiciones o tratamientos individuales. No es un sustituto para un examen médico, ni reemplaza la necesidad de que los servicios prestados por los profesionales médicos. Hable con su médico, enfermera o farmacéutico antes de tomar cualquier prescripción o medicamentos de venta libre (incluyendo medicinas herbales o suplementos) o después de cualquier tratamiento o régimen. Sólo su médico, enfermera o farmacéutico le puede proporcionar asesoramiento sobre lo que es seguro y efectivo para usted. El uso de los productos Truven Salud Analytics es bajo su propio riesgo. Estos productos se proporciona tal cual y como disponibles para su uso, sin garantías de ningún tipo, ya sea expresa o implícita. 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Etiqueta: COSOPT - clorhidrato de dorzolamida y timolol maleato solución NDC (Código Nacional de Medicamentos) - Cada medicamento se asigna este número único que se puede encontrar en el embalaje exterior del medicamento s. href Código (s) NDC: 54868-4279-0 Packager: Physicians Total Care, Inc. Esta es una etiqueta de reenvasado. Código fuente (s) NDC: 0006-3628-36 Categoría: UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS HUMANO DE LA ETIQUETA DEA Horario: Ninguno Estado de Marketing: solicitud de nuevo fármaco Información de la etiqueta de Drogas Actualización 5 de mayo de de 2010 De usted es un consumidor o paciente visite la versión. COSOPT (solución oftálmica de maleato de timolol dorzolamida hidrocloruro de) es la combinación de un inhibidor de la anhidrasa carbónica tópicos y un agente bloqueante de los receptores beta-adrenérgicos tópica. clorhidrato de dorzolamida se describe químicamente como: (4 S - trans) -4- (etilamino) -5,6-dihidro-6-metil-4H-tieno 2,3-b tiopiran-2-sulfonamida monohidrocloruro de 7,7-dióxido de . clorhidrato de dorzolamida es ópticamente activo. La rotación específica es: 25C (C1, agua) Su fórmula empírica es C 10 H 16 N 2 O 4 S 3 HCl y su fórmula estructural es: El clorhidrato de dorzolamida tiene un peso molecular de 360,91. Es un color blanco a blanco, polvo cristalino, que es soluble en agua y ligeramente soluble en metanol y etanol. El maleato de timolol se describe químicamente como: (-) - 1- (terc butilamino) -3- (4-morfolino-1,2,5-tiadiazol-3-il) oxi maleato -2-propanol (1: 1) ( sal). Timolol maleato posee un átomo de carbono asimétrico en su estructura y se proporciona como la levo-isómero. La rotación óptica de maleato de timolol es: 25). Su fórmula molecular es C 13 H 24 N 4 O 3 S C 4 H 4 O 4 y su fórmula estructural es: El maleato de timolol tiene un peso molecular de 432.50. Es un polvo blanco, inodoro, cristalino que es soluble en agua, metanol y alcohol. El maleato de timolol es estable a temperatura ambiente. COSOPT se suministra como una solución estéril, isotónica, tamponada, solución ligeramente viscosa, acuosa. El pH de la solución es de aproximadamente 5,65, y la osmolaridad es 242 a 323 mOsM. Cada ml de COSOPT contiene 20 mg de dorzolamida (22,26 mg de clorhidrato de dorzolamida) y 5 mg de timolol (6,83 mg de maleato de timolol). Los ingredientes inactivos son citrato de sodio, celulosa de hidroxietilo, hidróxido de sodio, manitol, y agua para inyección. El cloruro de benzalconio 0,0075 se añade como conservante. Mecanismo de acción COSOPT se compone de dos componentes: el clorhidrato de dorzolamida y timolol maleato. Cada uno de estos dos componentes disminuye la presión intraocular elevada, asociada o no con el glaucoma, mediante la reducción de la secreción de humor acuoso. La presión intraocular elevada es un factor de riesgo importante en la patogénesis de la lesión del nervio óptico y pérdida del campo visual glaucomatoso. Cuanto mayor sea el nivel de la presión intraocular, mayor es la probabilidad de la pérdida del campo glaucomatoso y daño del nervio óptico. clorhidrato de dorzolamida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica humana II. La inhibición de la anhidrasa carbónica en los procesos ciliares del ojo disminuye la secreción de humor acuoso, presumiblemente reduciendo la formación de iones de bicarbonato, con la consiguiente reducción en el sodio y el transporte de fluidos. El maleato de timolol es un (no selectivo) de los receptores adrenérgicos beta agente 1 y beta 2 de bloqueo que no tiene simpaticomimética intrínseca, depresora miocárdica directa, o anestésica local (estabilizadora de membrana). El efecto combinado de estos dos agentes administrado como b. i.d. COSOPT resultados en la reducción adicional de la presión intraocular en comparación con cualquiera de los componentes se administra solo, pero la reducción no es tanto como t. i.d. cuando dorzolamida y timolol b. i.d. se administran de forma concomitante (véase Estudios clínicos). Farmacocinética / Farmacodinámica Clorhidrato de Dorzolamida Cuando se aplica tópicamente, la dorzolamida alcanza la circulación sistémica. Para evaluar el potencial para la inhibición de la anhidrasa carbónica sistémica tras la administración tópica, el fármaco y las concentraciones de metabolitos en los glóbulos rojos y plasma y la inhibición de la anhidrasa carbónica en los glóbulos rojos se midieron. Dorzolamida acumula en los eritrocitos durante la administración crónica, como resultado de la unión a CA-II. El fármaco de origen forma un solo metabolito N-desetil, que inhibe la CA-II menos potente que el fármaco original, pero también inhibe la CA-I. El metabolito también se acumula en los eritrocitos donde se une principalmente a la AC-I. Las concentraciones plasmáticas del metabolito dorzolamida y son por lo general por debajo del límite de ensayo de cuantificación (15 nM). Dorzolamida se une moderadamente a las proteínas plasmáticas (aproximadamente 33). Dorzolamida se excreta principalmente inalterada en la orina del metabolito también se excreta en la orina. Después de que se detuvo la dosificación, lavados dorzolamida fuera de los glóbulos rojos no lineal, lo que resulta en una rápida disminución de la concentración de fármaco inicialmente, seguido por una fase de eliminación más lenta con una vida media de aproximadamente cuatro meses. Para simular la exposición sistémica después de la administración ocular tópica a largo plazo, la dorzolamida se administra por vía oral a ocho sujetos sanos durante un máximo de 20 semanas. La dosis oral de 2 mg b. i.d. aproxima estrechamente la cantidad de fármaco suministrado por administración ocular tópica de dorzolamida 2 t. i.d. El estado estacionario se alcanza dentro de las 8 semanas. La inhibición de las actividades totales de la anhidrasa carbónica II y CA-estaba por debajo del grado de inhibición anticipada de ser necesario para un efecto farmacológico sobre la función renal y la respiración en individuos sanos. Maleato de timolol En un estudio de concentraciones plasmáticas del fármaco en seis sujetos, la exposición sistémica a timolol se determinó tras la administración tópica dos veces al día de la solución oftálmica de maleato de timolol 0,5. La concentración plasmática máxima media de la mañana después de la dosificación fue de 0,46 ng / ml. Se realizaron estudios clínicos Los estudios clínicos de 3 a 15 meses de duración para comparar el efecto reductor de la PIO en el transcurso del día de b. i.d. COSOPT (Dosificado por la mañana y la hora de acostarse) para individualmente, y de forma concomitante se administran 0,5 timolol (b. i.d.) y 2,0 dorzolamida (b. i.d. y t. i.d.). El efecto reductor de la PIO de COSOPT b. i.d. fue mayor (1-3 mmHg) que el de la monoterapia con cualquiera de t. i.d. 2,0 dorzolamida o 0,5 timolol b. i.d. El efecto reductor de la PIO de COSOPT b. i.d. fue de aproximadamente 1 mmHg menor que la de la terapia concomitante con t. i.d. 2,0 dorzolamida y timolol 0,5 b. i.d. Se llevaron a cabo las extensiones de etiqueta abierta de dos estudios para un máximo de 12 meses. Durante este periodo, el efecto reductor de la PIO de COSOPT b. i.d. fue consistente durante el período de seguimiento de 12 meses. COSOPT está indicado para la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responden de forma insuficiente a los beta-bloqueantes (no logró alcanzar IOP objetivo determinada después de múltiples mediciones en el tiempo). El reductor de la PIO de COSOPT b. i.d. fue ligeramente menor que la observada con la administración concomitante de b. i.d. 0,5 timolol y t. i.d. 2.0 dorzolamida (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). COSOPT está contraindicado en pacientes con (1) el asma bronquial (2) una historia de asma bronquial (3) enfermedad obstructiva crónica pulmonar (ver Advertencias) (4) bradicardia sinusal (5) de segundo o tercer grado de bloqueo auriculoventricular (6) cardiaca manifiesta fallo (ver Advertencias) (7) o shock cardiogénico (8) hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. La exposición sistémica COSOPT contiene dorzolamida, una sulfonamida, y maleato de timolol, un agente de bloqueo beta-adrenérgico y aunque se administra por vía tópica, se absorbe sistémicamente. Por lo tanto, los mismos tipos de reacciones adversas que son atribuibles a las sulfonamidas y / o la administración sistémica de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos pueden ocurrir con la administración tópica. Por ejemplo, las reacciones graves respiratorios y reacciones cardiacas, incluyendo la muerte debida a broncoespasmo en pacientes con asma, y ​​rara vez la muerte en asociación con insuficiencia cardiaca, se han reportado después de la administración sistémica o oftálmica de maleato de timolol (véase Contraindicaciones). Las muertes se han producido, aunque rara vez, debido a las reacciones severas a las sulfonamidas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, necrosis hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplásica y otras discrasias sanguíneas. La sensibilización puede volver a ocurrir cuando una sulfonamida se readministra independientemente de la vía de administración. Si aparecen signos de reacciones graves o de hipersensibilidad, debe interrumpirse el uso de esta preparación. La falta de estimulación simpática cardíaca puede ser esencial para el apoyo de la circulación en individuos con la contractilidad miocárdica disminuida, y su inhibición por bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos puede precipitar la insuficiencia más grave. En pacientes sin antecedentes de Deficiencia cardíaca continua depresión del miocardio con agentes beta-bloqueantes durante un período de tiempo puede, en algunos casos, conducir a insuficiencia cardíaca. Al primer signo o síntoma de insuficiencia cardiaca, COSOPT debe interrumpirse. Pulmonar obstructiva pacientes con enfermedad con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (p. ej., bronquitis crónica, enfisema) de intensidad leve o moderada, enfermedad broncospástica, o un historial de enfermedad broncospástica (además del asma bronquial o antecedentes de asma bronquial, en los que está contraindicado COSOPT véase Contraindicaciones ) debería, en general, no recibirá agentes beta-bloqueantes, incluyendo COSOPT. La cirugía mayor necesidad o conveniencia de la retirada de los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos antes de la cirugía mayor es objeto de controversia. El bloqueo del receptor beta-adrenérgico deteriora la capacidad del corazón para responder a los estímulos reflejas mediadas por beta-adrenérgico. Esto puede aumentar el riesgo de la anestesia general en procedimientos quirúrgicos. Algunos pacientes que reciben agentes bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos han experimentado hipotensión grave prolongada durante la anestesia. La dificultad de volver a arrancar y el mantenimiento de los latidos del corazón también ha sido reportado. Por estas razones, en pacientes sometidos a cirugía electiva, algunos autores recomiendan la retirada gradual de agentes bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos. Si es necesario durante la cirugía, los efectos de los agentes de bloqueo beta-adrenérgicos pueden invertirse por suficientes dosis de agonistas adrenérgicos. agentes bloqueantes de la Diabetes Mellitus beta-adrenérgicos deben administrarse con precaución en pacientes que presenten hipoglucemia espontánea oa pacientes diabéticos (especialmente aquellos con diabetes lábil) que están recibiendo insulina o hipoglucemiantes orales. agentes bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos pueden enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia aguda. Los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos tirotoxicosis pueden enmascarar ciertos signos clínicos (por ejemplo, taquicardia) del hipertiroidismo. Los pacientes con sospecha de tirotoxicosis en desarrollo deben ser manejados con cuidado para evitar la retirada brusca de los fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos que pueden precipitar una tormenta tiroidea. General de Dorzolamida no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 30 ml / min). Debido a la dorzolamida y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones, no se recomienda COSOPT en tales pacientes. Dorzolamida no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática y por lo tanto se debe utilizar con precaución en estos pacientes. Mientras que la administración de betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de atopia o antecedentes de reacciones anafilácticas graves a una variedad de alergenos pueden ser más reactivos a la repetida desafío accidental, diagnóstica, terapéutica o con tales alergenos. Estos pacientes pueden no responder a las dosis usuales de epinefrina utilizadas para tratar las reacciones anafilácticas. En los estudios clínicos se han notificado efectos adversos oculares, principalmente conjuntivitis y reacciones palpebrales, con la administración crónica de COSOPT. Muchas de estas reacciones tenían la apariencia clínica y el curso de una reacción de tipo alérgico que se resolvió tras la interrupción del tratamiento con fármacos. Si se observan esas reacciones, COSOPT debe interrumpirse y el paciente evaluado antes de considerar reiniciar el fármaco. (Ver Reacciones adversas). El tratamiento de los pacientes con glaucoma agudo de ángulo cerrado requiere intervenciones terapéuticas además de los agentes hipotensores oculares. COSOPT no ha sido estudiado en pacientes con glaucoma agudo de ángulo cerrado. desprendimiento coroideo después de procedimientos de filtración se ha reportado con la administración de la terapia supresor acuoso (por ejemplo, timolol). bloqueo beta-adrenérgicos se ha informado para potenciar debilidad muscular consistente con ciertos síntomas miasténicos (por ejemplo, diplopía, ptosis, y debilidad generalizada). Timolol Raramente se ha reportado para aumentar la debilidad muscular en algunos pacientes con miastenia gravis o síntomas miasténicas. Se han notificado casos de queratitis bacteriana asociada con el uso de recipientes de dosis múltiples de productos oftálmicos tópicos. Estos contenedores habían sido inadvertidamente contaminados por los pacientes que, en la mayoría de los casos, tenían una enfermedad corneal concurrente o una interrupción de la superficie epitelial ocular. (Ver PRECAUCIONES, Información para los pacientes.) Hay un mayor potencial para el desarrollo de edema corneal en pacientes con recuentos bajos de células endoteliales. Precauciones se deben utilizar cuando se prescribe COSOPT a este grupo de pacientes. Información para los pacientes Los pacientes con asma bronquial, antecedentes de asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, bradicardia sinusal, segundo o tercer grado bloqueo auriculoventricular o insuficiencia cardiaca deben ser advertidos de no tomar este producto. (Ver CONTRAINDICACIONES.) COSOPT contiene dorzolamida (que es una sulfonamida) y, aunque se administra por vía oftálmica, se absorbe a nivel sistémico. Por lo tanto, los mismos tipos de reacciones adversas que son atribuibles a las sulfonamidas pueden ocurrir con la administración tópica, incluyendo reacciones graves de la piel. Los pacientes deben ser advertidos de que si se producen reacciones graves o inusuales o signos de hipersensibilidad, se debe suspender el uso del producto (ver Advertencias). Los pacientes deben ser advertidos de que en caso de desarrollar reacciones oculares, en especial conjuntivitis y reacciones palpebrales, deben suspender el uso y consultar a su médico s. Los pacientes deben ser instruidos para evitar la concesión de la punta del envase de dispensación para ponerse en contacto con el ojo o las estructuras circundantes. Los pacientes deben ser instruidos que las soluciones oculares, si se maneja inadecuadamente o si la punta de los contactos de distribución de contenedores del ojo o las estructuras circundantes, pueden ser contaminados por bacterias comunes que causan infecciones oculares. daño grave al ojo y la posterior pérdida de la visión puede resultar del uso de soluciones contaminadas. (Ver PRECAUCIONES, General.) Los pacientes también deben ser advertidos de que si tienen la cirugía ocular o desarrollar una afección ocular intercurrente (por ejemplo, un traumatismo o infección), deben buscar inmediatamente consejo a su médico s en relación con el uso continuado de la presente envase multidosis. Si más de un fármaco oftálmico tópico está siendo utilizado, los medicamentos deben administrarse al menos diez minutos de diferencia. Los pacientes deben ser advertidos de que COSOPT contiene cloruro de benzalconio que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas. Las lentes de contacto deben ser eliminados antes de la administración de la solución. Las lentes pueden volver a colocar 15 minutos después de la administración de COSOPT. inhibidores de la anhidrasa carbónica Interacciones con Medicamentos: Hay un potencial para un efecto aditivo en los efectos sistémicos conocidos de la inhibición de la anhidrasa carbónica en los pacientes que recibieron un inhibidor de la anhidrasa carbónica por vía oral y COSOPT. No se recomienda la administración concomitante de COSOPT y los inhibidores de la anhidrasa carbónica por vía oral. alteraciones ácido-base: A pesar de alteraciones del equilibrio ácido-base y electrolitos no se informaron en los ensayos clínicos con la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida, estas alteraciones se han reportado con inhibidores de la anhidrasa carbónica orales y tienen, en algunos casos, dieron lugar a interacciones con otros medicamentos (por ejemplo, toxicidad asociada con la terapia de salicilato de alta dosis). Por lo tanto, la posibilidad de que tal interacción con medicamentos debe ser considerada en pacientes que reciben COSOPT. Los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos: Los pacientes que están recibiendo un agente bloqueador beta-adrenérgico por vía oral y COSOPT deben controlar los posibles efectos aditivos de los beta-bloqueantes, tanto sistémicos y sobre la presión intraocular. No se recomienda el uso concomitante de dos agentes bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos. Los antagonistas del calcio: Se recomienda tener precaución en la administración conjunta de agentes bloqueantes beta-adrenérgicos, tales como COSOPT y antagonistas del calcio vía oral o intravenosa, debido a posibles alteraciones de la conducción auriculoventricular, insuficiencia ventricular izquierda e hipotensión. En pacientes con deterioro de la función cardíaca, la coadministración debe ser evitado. Catecolaminas el ozono drogas: Cerrar la observación del paciente se recomienda cuando un beta-bloqueante se administra a pacientes que reciben drogas de catecolamina de ozono, como reserpina, debido a los posibles efectos aditivos y la producción de hipotensión y / o bradicardia marcada, lo que puede dar lugar a vértigo, síncope o hipotensión postural. Digitalis y calcio antagonistas: El uso concomitante de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos con digital y los antagonistas del calcio pueden tener efectos aditivos en la prolongación del tiempo de conducción auriculoventricular. inhibidores de CYP2D6: Potenciada de bloqueo beta sistémico (por ejemplo, disminución de la frecuencia cardíaca, la depresión) se ha reportado durante el tratamiento combinado con inhibidores de CYP2D6 (por ejemplo, quinidina, ISRS) y timolol. La clonidina: agentes bloqueadores beta-adrenérgicos orales pueden exacerbar la hipertensión de rebote que puede presentarse tras la suspensión de la clonidina. No ha habido informes de exacerbación de la hipertensión de rebote con maleato de timolol oftálmico. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En un estudio de dos años de clorhidrato de dorzolamida se administra por vía oral a machos y hembras de ratas Sprague-Dawley, papilomas de la vejiga urinaria se observaron en ratas macho en el grupo de dosis más alta de 20 mg / kg / día (250 veces la dosis oftálmica recomendada en humanos). Papilomas no se observaron en ratas que recibieron dosis orales equivalentes a aproximadamente 12 veces la dosis oftálmica recomendada en humanos. No hay tumores relacionados con el tratamiento se observaron en un estudio de 21 meses en ratones hembra y macho que recibieron dosis orales de hasta 75 mg / kg / día (900 veces la dosis oftálmica recomendada en humanos). El aumento de la incidencia de papilomas de la vejiga urinaria se observan en las ratas macho a dosis altas es un efecto de clase de los inhibidores de la anhidrasa carbónica en ratas. Las ratas son particularmente propensos a desarrollar papilomas en respuesta a cuerpos extraños, los compuestos que causan cristaluria y diversas sales de sodio. No hay cambios en urotelio de la vejiga se observaron en perros que recibieron clorhidrato de dorzolamida por vía oral durante un año a 2 mg / kg / día (25 veces la dosis oftálmica recomendada en humanos) o monos dosificaron por vía tópica en el ojo a 0,4 mg / kg / día (5 veces las dosis oftálmica recomendada en humanos) durante un año. En un estudio de dos años de maleato de timolol se administra por vía oral a ratas, hubo un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de feocromocitomas suprarrenales en ratas machos que recibieron 300 mg / kg / día (aproximadamente 42.000 veces la exposición sistémica después de la dosis máxima recomendada oftálmica humana ). No se observaron diferencias similares en ratas han administrado dosis orales equivalentes a aproximadamente 14.000 veces la dosis máxima recomendada en humanos oftálmica. En un estudio oral de vida de maleato de timolol en ratones, hubo un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de tumores benignos y malignos pulmonares, pólipos uterinos benignos y adenocarcinomas mamarios en ratones hembra a 500 mg / kg / día, (aproximadamente 71.000 veces la exposición sistémica después de la dosis máxima recomendada en humanos oftálmica), pero no a 5 o 50 mg / kg / día (aproximadamente 700 o 7.000, respectivamente, veces la exposición sistémica después de la dosis máxima recomendada en humanos oftálmica). En un estudio posterior en ratones hembra, en el que los exámenes post mortem se limitan a el útero y los pulmones, se observó de nuevo un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de tumores pulmonares en 500 mg / kg / día. El aumento de la incidencia de los adenocarcinomas de mama se asoció con elevaciones de la prolactina sérica que se produjeron en ratones hembra se administra timolol por vía oral a 500 mg / kg / día, pero no en dosis de 5 o 50 mg / kg / día. Un aumento de la incidencia de adenocarcinomas mamarios en roedores se ha asociado con la administración de otros agentes terapéuticos que elevan la prolactina en suero, pero no hay correlación entre los niveles de prolactina en suero y los tumores de mama se ha establecido en los seres humanos. Por otra parte, en los sujetos adultos femeninos humanos que recibieron dosis orales de hasta 60 mg de maleato de timolol (el máximo recomendado de dosificación oral humana), no hubo cambios clínicamente significativos de la prolactina sérica. Las siguientes pruebas de potencial mutagénico fueron negativos para dorzolamida: (1) in vivo (ratón) ensayo citogenético (2) vitro de aberración cromosómica de ensayo (3) ensayo de elución alcalina (4) V-79 en ensayo y (5) Prueba de Ames. Timolol maleato estaba desprovisto de potencial mutagénico cuando se ensayó in vivo (ratón) en el ensayo de micronúcleos y ensayo citogenético (dosis de hasta 800 mg / kg) e in vitro en un ensayo de transformación celular neoplásica (hasta 100 g / ml). En Ames pone a prueba las más altas concentraciones de timolol empleados, 5.000 o 10.000 g / placa, se asociaron con elevaciones estadísticamente significativas de reversiones observados con TA100 cepa de ensayo (en siete ensayos replicados), pero no en las tres cepas restantes. En los ensayos con TA100 cepa de ensayo, no se observó ninguna relación de respuesta a dosis consistente, y la relación de prueba para el control de revertientes no alcanzó 2. Una proporción de 2 se considera generalmente como el criterio para una prueba de Ames positivo. Los estudios de reproducción y la fertilidad en ratas, ya sea con maleato de timolol o clorhidrato de dorzolamida demostró ningún efecto adverso sobre fertilidad masculina o femenina en dosis de hasta aproximadamente 100 veces la exposición sistémica tras la dosis oftálmica máxima recomendada para humanos. Los estudios de toxicidad Embarazo Efectos teratogénicos embarazo categoría C. Desarrollo con clorhidrato de dorzolamida en conejos a dosis orales de 2,5 mg / kg / día (31 veces la dosis oftálmica recomendada en humanos) reveló malformaciones de los cuerpos vertebrales. Estas malformaciones se produjeron a dosis que causaron acidosis metabólica con aumento de peso corporal disminuyó en las madres y reducción del peso fetal. No hay malformaciones relacionadas con el tratamiento se observaron a 1,0 mg / kg / día (13 veces la dosis oftálmica recomendada en humanos). Estudios de teratogenicidad con timolol en ratones, ratas y conejos a dosis orales de hasta 50 mg / kg / día (7.000 veces la exposición sistémica después de la dosis máxima recomendada en humanos oftálmica) demostraron que no había evidencia de malformaciones fetales. Aunque la osificación fetal tardía se observó a esta dosis en ratas, no se observaron efectos adversos sobre el desarrollo postnatal de la descendencia. Las dosis de 1000 mg / kg / día (142.000 veces la exposición sistémica tras la dosis máxima recomendada oftálmica humano) fueron maternotóxica en ratones y dio lugar a un mayor número de resorciones fetales. El aumento de resorción fetal también fueron vistos en conejos a dosis de 14.000 veces la exposición sistémica después de la dosis oftálmica máxima recomendada para humanos, en este caso sin aparente maternotoxicidad. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. COSOPT debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Madres lactantes: No se sabe si dorzolamida es excretado en la leche humana. El maleato de timolol se ha detectado en la leche humana después de la administración oral de fármacos y oftálmica. Debido al potencial de reacciones adversas graves de COSOPT en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso Pediátrico La seguridad y eficacia de la solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida y timolol maleato de solución oftálmica se han establecido cuando se administra de forma individual en los pacientes pediátricos de 2 años y mayores. El uso de estos productos de drogas en estos niños es apoyada por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados en niños y adultos. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 2 años. Uso geriátrico No se han observado diferencias generales en la seguridad o eficacia entre los pacientes ancianos y jóvenes. COSOPT se evaluó la seguridad en 1.035 pacientes con presión intraocular elevada tratamiento por glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Aproximadamente el 5 de todos los pacientes interrumpieron el tratamiento con COSOPT debido a reacciones adversas. Los eventos adversos más frecuentes fueron alteración del gusto (amargo, ácido, o sabor inusual) o ardor ocular y / o escozor en hasta el 30 de los pacientes. hiperemia conjuntival, visión borrosa, queratitis punteada superficial o picazón ocular se reportaron entre 5-15 de los pacientes. Los siguientes eventos adversos fueron reportados en 1-5 de los pacientes: dolor abdominal, dolor de espalda, blefaritis, bronquitis, visión borrosa, secreción conjuntival, edema conjuntival, folículos conjuntivales, inyección conjuntival, conjuntivitis, erosión corneal, tinción corneal, la opacidad del cristalino cortical, tos, mareos, sequedad de ojos, dispepsia, escombros ojo, secreción ocular, dolor ocular, lagrimeo, edema de párpados, eritema palpebral, exudado / escalas de los párpados, dolor de párpados o malestar, sensación de cuerpo extraño, una excavación glaucomatosa, dolor de cabeza, hipertensión, gripe , lente de coloración núcleo, la opacidad del cristalino, las náuseas, la opacidad del cristalino nuclear, faringitis, catarata subcapsular posterior a, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, defecto del campo visual, desprendimiento vítreo. Los siguientes efectos adversos se han producido ya sea a baja incidencia (1) durante los ensayos clínicos o han sido reportados durante el uso de COSOPT en la práctica clínica, donde se informó de estos hechos voluntariamente por una población de tamaño y frecuencia de ocurrencia desconocido no pueda determinarse con precisión. Ellos han sido seleccionados para su inclusión en base a factores tales como la gravedad, la frecuencia de presentación de informes, posible conexión causal con COSOPT, o una combinación de estos factores: bradicardia, insuficiencia cardíaca, accidente vascular cerebral, dolor en el pecho, desprendimiento coroideo después de la cirugía de filtración (ver Precauciones , el general), depresión, diarrea, boca seca, disnea, bloqueo cardíaco, hipotensión, iridociclitis, infarto de miocardio, congestión nasal, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, parestesia, fotofobia, insuficiencia respiratoria, erupciones en la piel, urolitiasis, y vómitos. Otras reacciones adversas que se han comunicado con los componentes individuales se enumeran a continuación: La dorzolamida alérgica / hipersensibilidad: Los signos y síntomas de reacciones locales, incluyendo reacciones palpebrales y reacciones alérgicas sistémicas incluyendo angioedema, broncoespasmo, prurito, Cuerpo urticaria en general: Astenia Piel / fatiga / membranas mucosas: La dermatitis por contacto, epistaxis, irritación de la garganta Órganos de los sentidos: costras en el párpado, los signos y síntomas de la reacción alérgica ocular, y la miopía transitoria. Timolol (administración ocular) Cuerpo en general: Cardiovascular Astenia / fatiga: arritmia, síncope, la isquemia cerebral, el empeoramiento de la angina de pecho, palpitaciones, paro cardiaco, edema pulmonar, edema, claudicación, fenómeno de Raynaud s, y las manos y pies fríos digestivo: La anorexia inmunológico: El lupus eritematoso sistémico Sistema nervioso / psiquiátrico: aumento de los signos y síntomas de miastenia gravis, somnolencia, insomnio, pesadillas, cambios de comportamiento y trastornos psíquicos incluyendo confusión, alucinaciones, ansiedad, desorientación, nerviosismo y piel pérdida de la memoria: alopecia, psoriasiforme sarpullido o exacerbación de la hipersensibilidad de la psoriasis: Los signos y síntomas de las reacciones alérgicas sistémicas, incluyendo anafilaxia, angioedema, urticaria y respiratoria erupción cutánea localizada y generalizada: broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad broncospástica preexistente) Endocrino: síntomas enmascarados de hipoglucemia en pacientes diabéticos (ver Advertencias) Órganos de los sentidos: ptosis, disminución de la sensibilidad corneal, edema macular quístico, alteraciones visuales incluyendo los cambios refractivos y diplopía, pseudopemphigoid y urogenital tinnitus: La fibrosis retroperitoneal, disminución de la libido, impotencia, y la enfermedad de Peyronie s. Los siguientes efectos adversos adicionales se han reportado en la experiencia clínica con maleato de timolol ORAL u otros agentes beta-bloqueantes orales y pueden considerarse los efectos potenciales de la oftálmica de maleato de timolol: alérgica: erupción eritematosa, fiebre junto con dolor y dolor de garganta, laringoespasmo con dificultad respiratoria cuerpo como un todo: dolor de las extremidades, disminución de la tolerancia al ejercicio, pérdida de peso cardiovascular: Empeoramiento de la insuficiencia arterial, vasodilatación digestivo: dolor gastrointestinal, hepatomegalia, trombosis arterial mesentérica, isquémica Hematológicas la colitis: trombocitopénicas púrpura púrpura trombocitopénica, agranulocitosis endocrino: la hiperglucemia, la piel de la hipoglucemia: prurito, irritación de la piel, aumento de la pigmentación, sudoración musculoesquelético: artralgia Sistema nervioso / psiquiátrico: vértigo, debilidad locales, la disminución de la concentración, depresión mental reversible de pasar a la catatonia, un síndrome reversible aguda caracterizada por la desorientación de tiempo y lugar, labilidad emocional, sensorial ligeramente nublada y una disminución del rendimiento en neuropsychometrics respiratoria: Los estertores, obstrucción bronquial urogenital: dificultades en la micción. No existen datos humanos disponibles en la sobredosificación con COSOPT. Los síntomas consistentes con la administración sistémica de los betabloqueantes o inhibidores de la anhidrasa carbónica pueden ocurrir, incluyendo el desequilibrio electrolítico, el desarrollo de un estado de acidosis, mareos, dolor de cabeza, falta de aliento, bradicardia, broncoespasmo, paro cardíaco y los posibles efectos sobre el sistema nervioso central. los niveles séricos de electrolitos (especialmente potasio) y el pH de la sangre deben ser controlados (véase también REACCIONES ADVERSAS). Un estudio de pacientes con insuficiencia renal mostró que timolol no dializa fácilmente. La dosis es de una gota de COSOPT en el ojo afectado (s) dos veces al día. Si más de un fármaco oftálmico tópico está siendo utilizado, los medicamentos deben administrarse al menos diez minutos (ver también Precauciones: Interacciones medicamentosas). COSOPT solución oftálmica es una clara, incolora a casi incoloro, ligeramente viscoso. Nº 3628 COSOPT solución oftálmica se suministra en un recipiente más OCUMETER 2, un blanco, translúcido, plástico HDPE dispensador oftálmico con una punta de gota controlada y una tapa de poliestireno blanco con etiqueta de color azul oscuro como sigue: NDC 54868-4279-0. 10 ml en un frasco de 18 ml de capacidad. marca registrada de Merck Sharp Co. Inc. reetiquetado de la etiqueta por: Médicos Total Care, Inc. de Tulsa, OK 74146 Almacenamiento tienda COSOPT en 15-30F). Proteger de la luz. Por favor, siga estas instrucciones con cuidado al usar COSOPT. Utilizar COSOPT según lo prescrito por su médico. Si usa otros medicamentos oftálmicos aplicados tópicamente, se deben administrar por lo menos 10 minutos antes o después de COSOPT. Lavarse las manos antes de cada uso. Antes de utilizar el medicamento por primera vez, asegúrese de que la tira de seguridad en la parte frontal de la botella no se ha roto. Una brecha entre la botella y el tapón es normal para una botella sin abrir. Cortar la tira de seguridad para romper el sello. Para abrir la botella, desenroscar la tapa girando como se indica por las flechas en la parte superior de la tapa. No tire de la tapa directamente hacia arriba y lejos de la botella. Tirando de la tapa directamente hacia arriba para evitar que su dispensador funcione correctamente. Incline la cabeza hacia atrás y lleve el párpado inferior ligeramente, formando una pequeña separación entre el párpado y el ojo. Invertir el frasco, y presione ligeramente con el dedo pulgar o el dedo índice sobre el Área de dedo de empuje (como se muestra) hasta que una sola gota se dispensa en el ojo como lo indique su médico. No se toque los ojos y los párpados con la punta hacia. MEDICAMENTOS oftálmica, manipulación incorrecta, pueden contaminarse por bacterias comunes conocidos por causar infecciones oculares. Un perjuicio grave a la vista y consiguiente pérdida de visión puede derivar del uso de MEDICAMENTOS OFTÁLMICAS contaminada. Si cree que su medicamento puede estar contaminado, o si desarrolla una infección ocular, consultar inmediatamente al médico con respecto al uso continuado de este BOTELLA. Si dispensación gota es difícil después de abrir por primera vez, vuelva a colocar el tapón en la botella y apriete (NO APRIETE DE) y luego retire la tapa girando en la dirección opuesta, como se indica por las flechas en la parte superior de la tapa. Repita los pasos 6 7 con el otro ojo si se lo indique su médico. Vuelva a colocar el tapón girándolo hasta que toque el borde del frasco. La flecha en el lado izquierdo de la tapa debe estar alineada con la flecha en el lado izquierdo de la etiqueta de la botella para el cierre adecuado. No apriete demasiado porque se puede dañar la botella y la tapa. La punta del dispensador está diseñado para proporcionar una sola gota, por lo tanto, NO ensanche el agujero de la punta del dispensador. No intente eliminar el exceso de medicamento del frasco. ADVERTENCIA: Mantener fuera del alcance de los niños. Una brecha entre la botella y el tapón es normal para una botella sin abrir. No tire de la tapa directamente hacia arriba y lejos de la botella. Tirando de la tapa directamente hacia arriba para evitar que su dispensador funcione correctamente. No se toque los ojos y los párpados con la punta hacia. Un perjuicio grave a la vista y consiguiente pérdida de visión puede derivar del uso de MEDICAMENTOS OFTÁLMICAS contaminada. Si cree que su medicamento puede estar contaminado, o si desarrolla una infección ocular, consultar inmediatamente al médico con respecto al uso continuado de este BOTELLA. No intente eliminar el exceso de medicamento del frasco. Estos son los llamados efectos secundarios. Puede hacerles daño. Las muertes se han producido, aunque rara vez, debido a las reacciones severas a las sulfonamidas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, necrosis hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplásica y otras discrasias sanguíneas. La sensibilización puede volver a ocurrir cuando una sulfonamida se readministra independientemente de la vía de administración. Estos pacientes pueden no responder a las dosis usuales de epinefrina utilizadas para tratar las reacciones anafilácticas. agentes bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos pueden enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia aguda. Dorzolamida no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática y por lo tanto se debe utilizar con precaución en estos pacientes. El bloqueo del receptor beta-adrenérgico deteriora la capacidad del corazón para responder a los estímulos reflejas mediadas por beta-adrenérgico. Esto puede aumentar el riesgo de la anestesia general en procedimientos quirúrgicos. La dificultad de volver a arrancar y el mantenimiento de los latidos del corazón también ha sido reportado. Existe un mayor potencial para el desarrollo de edema corneal en pacientes con recuentos bajos de células endoteliales. Estas malformaciones se produjeron a dosis que causaron acidosis metabólica con aumento de peso corporal disminuyó en las madres y reducción del peso fetal. Aunque la osificación fetal tardía se observó a esta dosis en ratas, no se observaron efectos adversos sobre el desarrollo postnatal de la descendencia. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. los niveles séricos de electrolitos (especialmente potasio) y el pH de la sangre deben ser controlados. Es un color blanco a blanco, polvo cristalino, que es soluble en agua y ligeramente soluble en metanol y etanol. Es un polvo blanco, inodoro, cristalino que es soluble en agua, metanol y alcohol. El maleato de timolol es estable a temperatura ambiente. El pH de la solución es de aproximadamente 5,65, y la osmolaridad es 242 a 323 mOsM. El cloruro de benzalconio 0,0075 se añade como conservante. La presión intraocular elevada es un factor de riesgo importante en la patogénesis de la lesión del nervio óptico y pérdida del campo visual glaucomatoso. Cuanto mayor sea el nivel de la presión intraocular, mayor es la probabilidad de la pérdida del campo glaucomatoso y daño del nervio óptico. La inhibición de la anhidrasa carbónica en los procesos ciliares del ojo disminuye la secreción de humor acuoso, presumiblemente reduciendo la formación de iones de bicarbonato, con la consiguiente reducción en el sodio y el transporte de fluidos. Para evaluar el potencial para la inhibición de la anhidrasa carbónica sistémica tras la administración tópica, el fármaco y las concentraciones de metabolitos en los glóbulos rojos y plasma y la inhibición de la anhidrasa carbónica en los glóbulos rojos se midieron. Dorzolamida acumula en los eritrocitos durante la administración crónica, como resultado de la unión a CA-II. El fármaco de origen forma un solo metabolito N-desetil, que inhibe la CA-II menos potente que el fármaco original, pero también inhibe la CA-I. El metabolito también se acumula en los eritrocitos donde se une principalmente a la AC-I. Dorzolamida se une moderadamente a las proteínas plasmáticas (aproximadamente 33). Dorzolamida se excreta principalmente inalterada en la orina del metabolito también se excreta en la orina. El estado estacionario se alcanza dentro de las 8 semanas. La inhibición de las actividades totales de la anhidrasa carbónica II y CA-estaba por debajo del grado de inhibición anticipada de ser necesario para un efecto farmacológico sobre la función renal y la respiración en individuos sanos. El aumento de la incidencia de papilomas de la vejiga urinaria se observan en las ratas macho a dosis altas es un efecto de clase de los inhibidores de la anhidrasa carbónica en ratas. Las ratas son particularmente propensos a desarrollar papilomas en respuesta a cuerpos extraños, los compuestos que causan cristaluria y diversas sales de sodio. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. No use más o menos de ellos o utilizarlos con más frecuencia que la indicada por su médico. Para ponerse las gotas oftálmicas, siga estos pasos: Lávese bien las manos con agua y jabón. Compruebe que la punta del gotero para cerciorarse de que no esté quebrada o dañada. Evite que la punta del gotero en el ojo o cualquier gotas y goteros demás deben mantenerse limpios. Mientras inclina la cabeza hacia atrás, tire hacia abajo el párpado inferior del ojo con su dedo índice para formar una bolsa. Coloque el gotero (punta hacia abajo) con la otra mano, tan cerca del ojo como sea posible, pero sin tocarlo. Apoye los dedos de esa mano contra su cara. Mientras mira hacia arriba, apriete suavemente el gotero para que caiga una sola gota en la bolsa hecha por el párpado inferior. Retire el dedo índice del párpado inferior. Cierre el ojo durante 2 a 3 minutos e incline la cabeza hacia abajo como si estuviera mirando al suelo. Trate de no parpadear ni apretar los párpados. Coloque un dedo en el lagrimal y aplique una presión suave. Limpie cualquier exceso de líquido de su cara con un pañuelo de papel. Si usted va a utilizar más de una gota en el mismo ojo, espere por lo menos 5 minutos antes de la segunda gota. Vuelva a colocar y apretar el tapón en la botella cuentagotas. No limpie o enjuague el gotero. Lávese las manos para quitar cualquier medicamento. Otros usos para este medicamento Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos que pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información. informe a su médico si tiene o ha tenido alguna enfermedad del riñón. informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o en periodo de lactancia. informe a su médico si usted usa lentes de contacto blandas. ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis Aplique la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No se aplique una dosis doble para compensar la olvidada. Omudhome Ogbru, Farmacia Dr. Ogbru recibió el grado de Doctor en Farmacia por la Universidad del Pacífico Escuela de Farmacia en 1995. Se completó una Residencia de Medicina Farmacia de la Universidad de Arizona / University Medical Center en 1996. Fue profesor de Práctica de Farmacia y un Coordinador regional de Escribanía la Universidad del Pacífico Escuela de Farmacia por 1996-99. Médico y Farmacia Editor: Jay W. Marks, MD Jay W. Marks, MD, es un internista certificado por el consejo y el gastroenterólogo. Se graduó de la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale y se formó en medicina interna y gastroenterología en el hospital Cedars-Sinai Medical Center de UCLA / en Los Angeles. Nombre genérico: dorzolamida MARCA: Clase de Drogas Trusopt Y MECANISMO: La dorzolamida es una solución oftálmica (un líquido que se coloca en los ojos) que se utiliza para tratar el glaucoma. Se encuentra en una clase de medicamentos llamados inhibidores de la anhidrasa carbónica, que también incluye brinzolamida (Azopt). Muchas partes del cuerpo, incluyendo el ojo, contienen la enzima anhidrasa carbónica. La anhidrasa carbónica controla la secreción de líquido dentro del ojo y por lo tanto determina la presión dentro del ojo (presión intraocular) mayor será la cantidad de líquido que se secreta, mayor será la presión. Los pacientes con glaucoma han aumentado la presión intraocular. bloques de dorzolamida anhidrasa carbónica disminuyendo de ese modo la secreción de fluido y la presión intraocular. Esto reduce el riesgo de daño a los nervios y pérdida de visión que es causada por aumento de la presión intraocular en pacientes con glaucoma. La FDA aprobó en diciembre de 1994. dorzolamida prescrito para: La dorzolamida se utiliza para controlar la presión intraocular en pacientes con hipertensión ocular (glaucoma). Efectos secundarios: Los efectos secundarios más comunes de dorzolamida incluyen: irritación, ardor, escozor ocular, molestias del ojo. Estos efectos generalmente son temporales y se producen inmediatamente después de la administración. Aproximadamente 1 de cada 4 pacientes se quejan de un sabor amargo, y 1 de cada 10 pacientes experimentan una reacción alérgica en los ojos o inflamación del ojo (queratitis punteada superficial). Otros efectos secundarios importantes, pero menos comunes incluyen: infecciones bacterianas de los ojos han sido reportados y pueden deberse a la contaminación accidental de los recipientes con las bacterias durante la manipulación. Dorzolamida es una sulfonamida y puede ser absorbido en el cuerpo. Las personas que son alérgicas a las sulfonamidas pueden reaccionar a la dorzolamida. Por lo tanto, la dorzolamida no debe administrarse a los pacientes con alergia a las sulfonamidas, y puede causar algunos de los efectos secundarios de las sulfonamidas. reacciones graves en la piel también se han reportado. Médicamente Reseña realizada por un médico en 12/22/2015